Importance de la démarche qualité

L’analyse de biologie médicale est un acte qui s’inscrit à la fois dans une démarche préventive, diagnostique, pronostique et thérapeutique. La responsabilité du biologiste est d’assurer la qualité de cette acte incluant le prélèvement (phase pré-analytique), l’exécution de l’analyse des échantillons biologiques, la validation des résultats et, si nécessaire, leur confrontation avec les données cliniques et biologiques des patients (phase post-analytique).

Ces résultats concourent au diagnostic et à la prescription des soins adéquats aux malades. Le rôle primordial de la biologie médicale dans le parcours de soins apparait ainsi de manière plus qu’évidente. Afin de s’inscrire dans cette dynamique durablement et contribuer efficacement à la démarche thérapeutique avec la garantie de fournir des prestations de qualité, Le laboratoire BIOMEA s’engage dans une démarche de progrès avec le respect des bonnes pratiques professionnelles, la recherche active de renseignements cliniques, le respect des règles éthiques, l’engagement auprès du personnel à maintenir la compétence et à mettre en œuvre un système de communication.

Notre politique qualité

Le laboratoire de biologie médicale BIOMEA s’est engagé à développer et maintenir son système de management de la qualité et de la sécurité, afin de répondre aux exigences de ses clients, de se conformer aux prescriptions déontologiques et règlementaires qui régissent la profession, de garantir ses prestations de qualité.

Pour ce faire, la politique qualité du laboratoire se déploie autour de quatre axes auxquels sont assignés des objectifs spécifiques :

la relation avec les patients et les prescripteurs : être à l’écoute des patients et professionnels de santé en s’assurant en continu de leur satisfaction , réduire au maximum le temps d’attente des patients en les accueillant dans un environnement sain, respecter les délais de remise des résultats.

la maîtrise des processus analytiques : avoir un matériel performant, employer un personnel qualifié et formé de manière continue, rendre des analyses fiables selon les bonnes pratiques du métier et par la maitrise de tous les facteurs d’influence.

la performance du système de management de la qualité : avoir un personnel informé des procédures en application, respecter le planning des audits, être à la recherche perpétuelle de l’amélioration de l’efficacité et la performance du système de management de la qualité

la bonne gestion financière de l’entreprise: pour assurer la pérennité de l’entreprise et des emplois en assurant à notre personnel des conditions optimales de travail.

La direction a défini pour chaque objectif un ou plusieurs indicateurs qualité afin de surveiller l’évolution des pratiques au sein du laboratoire garantissant ainsi un maintien de la qualité de service.

 Politique, objectifs et indicateurs qualité sont réévalués périodiquement à l’occasion de la revue de direction.

 La politique qualité est diffusée à l’ensemble du personnel et s’appuie sur sa mobilisation et sa participation active.

Le laboratoire assure la mise en place et l’entretien de matériel performant au sein de locaux adaptés grâce à du personnel diplômé et compétent.

La démarche d’accréditation

L’accréditation d’un laboratoire de biologie médicale c’est la reconnaissance de la compétence d’un laboratoire par le Comité Français d’Accréditation : COFRAC qui est le seul organisme accréditeur français.

Cette accréditation se fait selon :

– la norme internationale NF EN ISO 15189 v2012,

– de dispositions nationales : code de la santé publique, et

– de documents opposables élaborés par le COFRAC : SH REF 02 …

Cette compétence est évaluée selon un cycle d’audits par des biologistes experts et des qualiticiens experts missionnés par le COFRAC.

Ces audits ont 3 objectifs :

– Vérifier que le laboratoire a des procédures organisationnelles et techniques pertinentes et conformes aux exigences d’accréditation.

– Vérifier l’application de ces procédures par le laboratoire;

– Evaluer la compétence du personnel du laboratoire et des biologistes.

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